Ceadaíonn FDA tástáil fola Shield le haghaidh scagadh ailse cholaireicteach i ndaoine fásta meán-riosca 45 bliain d'aois agus níos sine (accessdata.fda.gov)
- Cheadaigh FDA tástáil fola Shield ó Guardant Health le haghaidh scagadh ailse cholaireicteach i ndaoine fásta meán-riosca 45+.
- Áirítear le lipéadú rabhadh: 55-65% íogaireacht do Chéim I CRC; 87% de loit réamhailse neamhbhraite.
- Staidéar iar-cheadaithe éigeantach chun feidhmíocht fhadtéarmach 3 bliana a mheas le spriocanna cláraithe agus tuairiscithe.
"Cheadaigh FDA na Stát Aontaithe tástáil fola Shield ó Guardant Health le haghaidh scagadh ailse cholaireicteach i ndaoine fásta meán-riosca 45+. Braitheann an tástáil athruithe díorthaithe ailse cholaireicteach i DNA saorfhilleadh ó fhuil. Éilíonn torthaí dearfacha colonoscopy leantach. Cuimsíonn lipéadú rabhadh: teorainn braite (55-65%) de Chéim I CRC agus teip 87% de loit réamhailse a bhrath. Tá staidéar iar-cheadaithe éigeantach chun feidhmíocht fhadtéarmach thar 3 bliana a mheas, le spriocanna cláraithe agus riachtanais tuairiscithe. Tá seilfré 12 mhí ag an bhfeiste."
níl aon trácht ann fós.