Ceadaíonn FDA Tástáil Fola Shield ó Guardant Health le haghaidh Scagthástáil Ailse Cholaireicteach i nDaoine Fásta Meánriosca 45 Bliana d’Aois agus Níos Sine (accessdata.fda.gov)
ACHOIMRE FAISNÉISE 0xBASE
- Ceadaithe do dhaoine fásta meánriosca 45+; ní le haghaidh daoine ardriosca.
- Íogaireacht ailse cholaireicteach 83% ach gan ach 55% do chéim I; íogaireacht aidéanóm chun cinn 13%.
- Ráta diúltach bréagach 17% don ailse cholaireicteach; ráta dearfach bréagach 10% do neoplasia chun cinn.
- Éilíonn toradh dearfach colonoscóp; ní féidir an tástáil a chur in ionad colonoscóp diagnóiseach.
"D'fhormheas FDA na SA tástáil fola Shield ó Guardant Health le haghaidh scagthástáil ailse cholaireicteach i ndaoine fásta meánriosca 45 bliana d’aois agus níos sine. Braitheann an tástáil athruithe ar DNA saorfhuil ó shamplaí fola ach tá íogaireacht theoranta aige le haghaidh ailse chéim I (55-65%) agus loit réamhailse chun cinn (13.2%). Tá ráta diúltach bréagach 17% ann agus ráta dearfach bréagach 10%. Éilíonn torthaí dearfacha colonoscóp leantach. Níl an tástáil le húsáid d’othair ardriosca."
#ceadú FDA
#scagthástáil ailse cholaireicteach
#íogaireacht tástála fola
níl aon trácht ann fós.