Tástáil fola Guardant Shield ceadaithe ag FDA do scagadh ailse cholaireicteach: tréithe feidhmíochta agus teorainneacha (accessdata.fda.gov)

• Tástáil Shield ceadaithe do scagadh CRC meán-riosca 45+
• Íogaireacht do Chéim I CRC ach 54.5%; cailltear 87% de loit réamhailseacha chun cinn
• Ráta diúltach bréagach 17% do CRC; ráta dearfach bréagach 10%
• Caithfear colonoscopy a leanúint le torthaí dearfacha

"Tá an FDA tar éis an tástáil fola Guardant Shield a cheadú do scagadh ailse cholaireicteach i ndaoine meán-riosca 45 bliana d'aois agus níos sine. Braitheann an tástáil athruithe a bhaineann le hailse ó DNA saorfhiteach i bhfuil. Léiríonn sonraí cliniciúla íogaireacht 87.5% don ailse cholaireicteach ar fad, ach gan ach 54.5% do Chéim I agus 13.2% do loit réamhailseacha chun cinn. Is é 17% an ráta dearfach bréagach don ailse; is é 10% an ráta diúltach bréagach. Caithfear colonoscopy a leanúint le torthaí dearfacha."