Treoir FDA ar Staidéir Iar-Cheadaithe le haghaidh Feistí Leighis faoi Ordú PMA (Nuashonrú 2022) (fda.gov)

· 1341l ó shin · Tuairisc · Spotsolas seo ·

ACHOIMRE FAISNÉISE 0xBASE

Eisithe 7 Deireadh Fómhair 2022, in ionad leagan 2009.
Molann clocha míle clárúcháin: 100% laistigh de 24 mhí.
Spreagann sonraí ón bhfíorshaol agus modhanna is lú ualach.
Inrochtana go poiblí trí Bhunachar Sonraí PAS agus painéil chomhairleacha.

"D'fhoilsigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) doiciméad treorach deiridh ar 7 Deireadh Fómhair 2022, ag nuashonrú nósanna imeachta le haghaidh staidéir iar-cheadaithe (PAS) a cheanglaítear mar choinníollacha ceada réamh-mhargaíochta (PMA) le haghaidh feistí leighis. Leagann an treoir amach forbairt prótacail, aighneacht, tuairisciú, agus sainmhínithe stádas staidéir. Molann sé clocha míle clárúcháin: an chéad ábhar laistigh de 6 mhí, 20% clárúchán faoi 12 mhí, 50% faoi 18 mhí, 100% faoi 24 mhí ó cheadú prótacail. Spreagann an doiciméad cur chuige is lú ualach agus úsáid sonraí ón bhfíorshaol. Cuireann sé in ionad an leagain 2009 agus tá sé mar aidhm aige bailiú tráthúil sonraí iarmhargaidh a fheabhsú."

#faireachas iarmhargaidh #coinníollacha PMA #rialú feistí leighis

Léigh alt ar fda.gov → | Tuilleadh ó fda.gov

Treoir FDA ar Staidéir Iar-Cheadaithe le haghaidh Feistí Leighis faoi Ordú PMA (Nuashonrú 2022) (fda.gov)

Maitrís Plé